A)의 510(k) 시판전 인증 > FAQ (Frequently Asked Question)

코어라인소프트가 인공지능(AI) 기반 의료 소프트웨어 'AVIEW' 시리즈에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 시판전 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.

이번 인증은 'AVIEW CAC', 'AVIEW LCS', 'AVIEW COPD', 'Fissure Completeness' 등 네 가지 핵심 제품에 대해 유효성과 안전성을 공식 인정받은 것이다.

FDA의 510(k) 인증은 기존.

의료 인공지능(AI) 기업코어라인소프트는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 AI 소프트웨어(SW) '에이뷰'(AVIEW)에 대한 시판 전 인증인 'FDA 510(k) 인증'을 획득했다고 25일 밝혔다.

신규 FDA 인증을 받은 제품은 기술 연동 최적화, 접근성, 보안성 및 안정성이 고도화된 AVIEW 2.

코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 인공지능(AI) 의료기기 '에이뷰'에 대한 시판전 인증(510(k))을 획득했다고 25일 밝혔다.

코어라인소프트는 이번 인증으로 △에이뷰씨에이씨 △에이뷰엘씨에스 △에이뷰씨오피디 △피셔 컴플릿너스 등 4종에 대해 FDA로부터 유효성과 안전성을 인정.

https://www.wsgulbi.com/

AVIEW CAC코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW)인 'AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)'의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어, 추가 인증도 확보하는 데 성공했다.

코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW 'AVIEW(에이뷰)'에 대한 시판 전 인증, 'FDA 510(k) 인증'을.

뷰노는 지난 14일코어라인소프트에 ‘뷰노메드 렁CT’(VUNO Med-LungCT)의 기술과 영업권을 양도하는 대신 약 34억원 규모의 지분 3.

22%를 확보하기로 한 것이다.

이예하 뷰노 대표(좌)와 김진국코어라인소프트대표(우)는 지난 14일 전략적 파트너십을 체결했다.

(사진=양사) 의아한 점은 뷰노메드.

코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’의 고도화 버전으로 미국 FDA 승인을 받은 데 이어, 추가 인증 확보에 성공했다.

코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW ‘AVIEW(에이뷰)’에 대한 시판전 인증 ‘FDA 510(k) 인증’을 획득했다고 25일 밝혔다.

코어라인소프트(384470)가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) '에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)'의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어, 추가 인증 확보에 성공했다.

코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW '에이뷰(AVIEW)'에 대한 시판전 인증 'FDA 510(k) 인증'을 획득했다고.

코어라인소프트가 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 'AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)'의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 데 이어 추가 허가를 획득했다.

코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW 'AVIEW(에이뷰)'에 대한 FDA 510(k) 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.

코어라인소프트는 이번 FDA.

코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW ‘AVIEW(에이뷰)’에 대한 시판 전 인증 ‘FDA 510(k).

코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 'AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)'의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 데 이어, 추가 허가에 성공했다.

코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW 'AVIEW(에이뷰)'에 대한 FDA 510(k) 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.